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FDA标志-美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA FDA(FoodandDrugAdministration)机构简介 美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN): 该中心是ＦＤＡ工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。 2、药品评估和研究中心(CDER): 该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。 4、生物制品评估和研究中心(CBER): 该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。 5、兽用药品中心(CVM): 该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性. 为帮助企业应对美国FDA认证，亿博科技推出FDA认证服务。亿博科技是一家专业从事产品认证的机构，专业从事欧盟CE认证、欧盟ROHS认证、美国FCC认证、美国UL认证、德国GS认证、中国CCC认证、美国FDA认证等专项业务。我们拥有一批经验丰富的检测工程师及电兼容设计整改工程师，可为您提供标准咨询、组件选择、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等“一站式”服务，将保证您用最短的时间、最合理的费用，顺利通往全球市场！ 您有任何美国FDA认证方面的问题请与我们联系！ 公司介绍 深圳亿博认证中心(EBO)，是一家主要从事电子及电器产品安全（Safty）、电磁兼容（EMC）、有害物质及成品的分析测试和认证（RoHS）及无线电通讯认证测试(RF)医疗器械检测认证的专业服务机构.目前已获得众多国际认证机构的认可，其中包括：德国莱茵（TUV），美国UL，美国联邦通讯委员会（FCC）及美国TIMCO，美国ATCBMET，挪威NEMKO等，且与中国质量认证中心(CQC)深圳市电子产品质量检测中心(SET)，深圳市质量技术监督局，广州赛宝等国家实验室有着良好的合作。我们拥有一批经验丰富的检测工程师及电兼容设计整改工程师，可为您提供标准咨询、组件选择、产品电磁兼容设计、产品安规设计、产品电磁兼容培训咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审查、产品电磁兼容对策整改及获得认证等“一站式”服务，将保证您用最短的时间、最合理的费用，顺利通往全球市场！ 为您提供专业认证服务： 欧洲认证：环保RoHS/WEEECE认证(EMC&LVD)GS认证全球互认体系CB德国VDE北欧四国Nordic(Nemko.SemkoFimkoDemko)认证车载E/eMark认证等； 美洲认证：美国ULFCCFDAETL加拿大CSA等； 澳洲认证：澳洲C-Tick澳洲SAA等； 亚洲认证：日本PSE新加坡PSB日本VCCI韩国Kmark 中国认证：中国3C强制认证中国CQC自愿性认证中国ROHS认证； 我们的承诺：诚信公正专业严谨 信息条形码:598359134811271
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